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熱烈祝賀金河生物公司再次通過(guò)美國FDA現場(chǎng)檢查驗收

發(fā)布者:[JHSWKJGFYXGS]  發(fā)布時(shí)間:[2016/11/23]  閱讀:1187
  

2016年6月20日至2016年6月24日,美國食品與藥品監督管理局(FDA)檢察官對金河生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)進(jìn)行為期五天的現場(chǎng)檢查驗收。本次檢查驗收涵蓋了公司五大發(fā)酵車(chē)間、三大提取車(chē)間的飼料級金霉素預混劑、鹽霉素預混劑、鹽酸金霉素原料藥三個(gè)產(chǎn)品。通過(guò)全體員工的共同努力,公司取得了三個(gè)產(chǎn)品全面驗收通過(guò)的優(yōu)異成績(jì)。其中飼料級金霉素預混劑、鹽霉素預混劑為復驗產(chǎn)品,鹽酸金霉素原料藥為首次申請驗收產(chǎn)品。

公司鹽酸金霉素原料藥產(chǎn)品首次申請美國FDA驗收并獲得通過(guò),意味著(zhù)公司生產(chǎn)的鹽酸金霉素原料藥產(chǎn)品將獲準進(jìn)入美國市場(chǎng)銷(xiāo)售,為公司積極拓展國際市場(chǎng)提供了前提保證,有利于增強公司產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力,提升公司可持續發(fā)展能力。

本次公司三大產(chǎn)品通過(guò)了美國FDA的現場(chǎng)檢查驗收,公司將在收到美國FDA驗收通過(guò)正式文件后另行公告。